CENTOGENE GmbH

CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel ist es, die Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu unterstützen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie innovative Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE verfügt über eine proprietäre, globale Plattform für seltene Krankheiten. Zum Stand 31. März 2020 umfasste diese etwa 3,0 Milliarden Datenpunkte von rund 530.000 Patienten aus über 120 Ländern.
Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, phänotypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle für die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten parallel auf mehreren Ebenen analysieren kann. Diese bildet eine unverzichtbare Ressource für das Verständnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterstützt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. März 2020 hat das Unternehmen bei über 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit über 39 Pharmapartnern zusammengearbeitet.

Produktpräsentation

Über CentoKit-19™

Das CentoKit-19™ enthält einen CE-zertifizierten CentoSwab ™ (Zweikomponenten-Trockenplastikspatel für die Probennahme mittels Rachenabstrich), eine etikettierte und frankierte Rücksendungsbox, inklusive Gebrauchsanweisung. Weitere Informationen zum Testprozess, einschließlich der Beschreibung der vereinfachten und bequemen Arbeitsschritte, finden Sie unter www.centogene.com/corona.

Das CentoKit-19™ wird in Deutschland sowohl bei Amazon.de wie auch auf Amazon Business.de angeboten. Für Amazon-Kunden ist ein einzelnes Test-Kit wie oben beschrieben sowie ein Familien-Kit mit vier vollständigen Test-Kits erhältlich. Darüber hinaus stehen sowohl für Amazon-Business-Kunden als auch für Amazon-Kunden Test-Kits mit 25 Einzelkits oder Einheiten mit 50 CentoSwab™ zur Verfügung.

Höchste Testqualität und Datensicherheit gewährleistet

CENTOGENE engagiert sich dafür, der globalen Gesellschaft qualitativ hochwertige Tests zur Verfügung zu stellen. Der Test erkennt eine Infektion mit SARS-CoV-2 durch den Nachweis spezifischer RNA-Moleküle, die aus dem Genom des krankheitsverursachenden Coronavirus stammen. Das diagnostische Verfahren umfasst die Extraktion der Virus-RNA aus dem Rachenabstrich, die „Übersetzung“ der RNA in komplementäre DNA (cDNA) mittels reverser Transkription sowie die Amplifikation (Vermehrung) virusspezifischer cDNA mittels der Polymerasekettenreaktion (PCR). Der Nachweis von cDNA in der amplifizierten Probe zeigt, dass sich Viruspartikel im Rachenabstrich befunden haben und damit eine aktive Infektion mit SARS-CoV-2 vorliegt.

Das angewandte Verfahren beruht auf dem publizierten Verfahren von Prof. Drosten (Charité, Berlin). In den Dokumenten der WHO wird dieser Test als „WHO-Charité“ referenziert. Alle Analyse-Schritte und insbesondere die eingesetzten Zielsequenzen zum Nachweis der Virus-RNA durch RT-PCR entsprechen exakt der Publikation von Corman, Bleicker, Brünink, Drosten, Landt, Koopmans, Zambon vom 17.01.2020 und wurden in Ringversuchen sowie in Zusammenarbeit mit dem Labor von Prof. Drosten
gegenvalidiert.

Der Test wurde zudem im CAP/CLIA/ISO zertifizierten Analyselabor von CENTOGENE validiert und ist von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte Laboratorien zugelassen.

Zusätzlich zum Test-Kit und dem Hochdurchsatz-Diagnoseverfahren bietet die umfassende Testlösung ein sicheres SARS-CoV-2-Testregistrierungsportal, das unter strengen Datenschutzmaßnahmen zeitnahe Diagnosen liefert. CENTOGENE handelt in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und dem “Health Insurance Portability and Accountability Act“ (HIPAA) zur Datensicherheit und zum Datenschutz in Zusammenhang mit geschützten Patientendaten (Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen).

Weiterführende Informationen zum Produkt finden Sie unter www.centogene.com/covid-19/testing/centoswab.html

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Posterpräsentation

Epidemiologische Studie zum Hereditären Angioödem – die EHA Studie